SOWA OPAC : BIBLIOTEKA PUBLICZNA W OSTROWIE WIELKOPOLSKIM

3 wyniki

Książka

W koszyku

oceń

Badania kliniczne / pod redakcją Teresy Brodniewicz ; [autorzy Teresa Brodniewicz, Marek Czarkowski, Katarzyna Domek-Łopacińska, Małgorzata Drop, Anna Dryja, Ewa Dynerowicz-Bal, Tomasz Dyszyński, Krystyna Forysiak, Grzegorz Grynkiewicz, Piotr Iwanowski, Grzegorz Jaworski, Antoni Jędrzejowski, Maria Kołtowska-Häggström, Tomasz Kosieradzki, Iwona Łagocka, Wojciech Masełbas, Marta Moskalik, Marcin Ossowski, Andrzej Ostrowicz, Izabela Pabisz-Zarębska, Maciej Siński, Adam Sobantka, Agata Sosnowska, Ewa Szkiłądź, Tomasz H. Zastawny, Waldemar Zieliński, Piotr Zięcik]. - Wydanie I - dodruk. - Warszawa : CeDeWu, 2021. - 546 stron : ilustracje, portrety, wykresy ; 24 cm.

Autor

Brodniewicz Teresa (biolog) Czarkowski Marek (medycyna) Domek-Łopacińska Katarzyna Drop Małgorzata Dryja Anna Dynerowicz-Bal Ewa Dyszyński Tomasz Forysiak Krystyna Grynkiewicz Grzegorz Iwanowski Piotr Jaworski Grzegorz (zarządzanie) Jędrzejowski Antoni Kołtowska-Häggström Maria Kosieradzki Tomasz Łagocka Iwona Masełbas Wojciech (1968- ) Moskalik Marta Ossowski Marcin (endokrynolog) Ostrowicz Andrzej (farmacja) Zarębska Izabela Siński Maciej Sobantka Adam Sosnowska Agata Szkiłądź Ewa Zastawny Tomasz H. Zieliński Waldemar Zięcik Piotr (prawo)

Forma i typ

Książki Publikacje fachowe Publikacje naukowe

Temat

Badania kliniczne Etyka lekarska Prawa pacjenta Prawo farmaceutyczne Przemysł farmaceutyczny Rejestracja leku

Gatunek

Opracowanie

Dziedzina i ujęcie

Medycyna i zdrowie Nauka i badania

Przedstawiamy Państwu zbiorową pracę poświęconą obszernemu i ważnemu działowi wiedzy, jakim we współczesnym świecie są badania kliniczne. Badania te stanowią fundament współczesnej medycyny i są warunkiem zwiększonego dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii, wpływają znacząco na poszerzenie wiedzy zawodowej lekarzy.

W dobie bardzo wymagających międzynarodowych i krajowych regulacji prawnych, jak również w związku z wysoko ustawioną poprzeczką standardów etycznych, badania kliniczne stawiają wiele wyzwań tym, którzy są zaangażowani w ich rzetelne i jakościowe prowadzenie.

Na nowe leki czeka współczesna medycyna, która w dalszym ciągu nie jest w stanie skutecznie pomóc pacjentom cierpiącym na wiele schorzeń. Zasadą wszystkich współcześnie prowadzonych badań klinicznych jest założenie, że w ich prowadzeniu sprawą nadrzędną jest ochrona praw każdego uczestnika poprzez zapewnienie mu bezpieczeństwa, zachowanie godności i dbałość o jego dobro. Ścisłe przestrzeganie obecnie obowiązujących przepisów i zaleceń międzynarodowych agencji zajmujących się badaniami klinicznymi pozwala też kontrolować ryzyko dla uczestników biorących udział w tych badaniach. Jest to podstawa uzyskania wiarygodnych danych oraz umożliwia wprowadzenie na rynek bezpiecznych i skutecznych leków.

Praca w badaniach klinicznych wymaga od osób zaangażowanych nie tylko wiedzy, stosowania zawsze wysokich standardów etycznych, ale również stałego kształcenia się i poznawania nowych standardów, wytycznych i aktów prawnych. Stąd też duże zapotrzebowanie na nowoczesny podręcznik dotyczący badań klinicznych. Poprzednia książka pod tytułem Badania kliniczne została wydana ponad 10 lat temu. Od jej wydania nastąpił gwałtowny postęp medycyny, miały miejsce istotne zmiany w prawodawstwie, a także nastąpiły znaczne zmiany w polskim krajobrazie badań klinicznych, które należało uwzględnić.

Wychodząc naprzeciw tym potrzebom, zarząd Stowarzyszenia GCPpl podjął decyzję o napisaniu niniejszej książki, gromadzącej aktualną, podstawową wiedzę z dziedziny badań klinicznych.

Przygotowując tę publikację Autorzy na uwadze szerokie grono osób w naszym kraju, którym badania kliniczne są bliskie: od lekarzy-badaczy począwszy, poprzez pracowników komisji bioetycznych, pracowników urzędów centralnych, farmaceutów, koordynatorów badań, kierowników projektów, monitorów, pracowników jednostek zarządzania jakością, pielęgniarek, a na asystentach i prawnikach kończąc. Książkę naszą kierujemy również do naukowców pracujących nad nowymi lekami, przekazując im wiedzę na temat etapów rozwoju leku po jego wyjściu z laboratorium badawczego.

W niniejszej książce czytelnik znajdzie całe spektrum informacji na tematy związane z prowadzeniem badań klinicznych, od historii etyki w badaniach klinicznych do omówienia wybranych aspektów nowego rozporządzenia unijnego nr 536 z 2014 roku. W książce zawarte są również informacje praktyczne, m.in.: na temat procedury uzyskiwania zgody na prowadzenie badania klinicznego, zawartości kompletnej dokumentacji badania klinicznego czy też przeprowadzania audytów i inspekcji.

Autorzy mają głęboką nadzieję, że po niniejsze opracowanie, ze względu na szeroko potraktowaną tematykę, będzie sięgał zarówno młody asystent monitora czy koordynator badań, jak i doświadczony badacz oraz że każdy znajdzie w niej odpowiedzi na swoje pytania.

dostępna do wypożyczenia

1 placówka posiada w zbiorach tę pozycję. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Biblioteka Główna Wypożyczalnia

Są egzemplarze dostępne do wypożyczenia: sygn. 61 (1 egz.)

E-book

W koszyku

Chwile przełomu. 25 wydarzeń, które zmieniły dzieje Polski / Kamil Janicki; autorzy: Dariusz Kaliński; autorzy: Rafał Kowalczyk; autorzy: Piotr Kroll; autorzy: Michael Morys-Twarowski; autorzy: Sebastian Pawlina; autorzy: Maciej A. Pieńkowski; autorzy: Paweł Stachnik; autorzy: Agata Sosnowska. - [miejsce nieznane] : Bellona : Legimi, 2024.

Autor

Janicki Kamil. Kaliński Dariusz. Kowalczyk Rafał. Kroll Piotr. Morys-Twarowski Michael. Pawlina Sebastian. Pieńkowski Maciej A.. Stachnik Paweł. Sosnowska Agata.

Forma i typ

E-booki

Kulisy największych sukcesów, tło najbardziej bolesnych porażek i prawda o decyzjach, które ukształtowały dzieje Polski. Kiedy naprawdę powstało państwo polskie? Jaka była największa katastrofa w dziejach Rzeczpospolitej? I czy sojusz z Hitlerem mógł uratować II RP? Od przybycia pierwszych Słowian nad Wisłę po układ jałtański i upadek komunizmu. Pojedyncze decyzje, podejmowane w kluczowych momentach, na zawsze przesądziły o losach kraju. Oto 25 przełomowych momentów polskiej historii i 25 podstawowych pytań. Zadawali je królowie, politycy, generałowie i zwykli Polacy – często przez wiele stuleci. O udzielenie odpowiedzi poprosiliśmy wiodących ekspertów i najpopularniejszych publicystów historycznych. Michael Morys-Twarowski wyjaśnia czy Rzeczpospolita mogła podbić Rosję w XVII wieku. Prof. Rafał Kowalczyk wskazuje prawdziwe przyczyny upadku drugiego najważniejszego państwa na kontynencie. Dariusz Kaliński bez ogródek pisze o tym, dlaczego alianci sprzedali nas Stalinowi, a Sebastian Pawlina – pokazuje czy powstanie warszawskie miało szanse na sukces. Praca zbiorowa, m.in.: - Kamil Janicki (autor serii biografii wpływowych Polek, m.in. Dam polskiego imperium i Pierwszych dam II Rzeczpospolitej); Dariusz Kaliński (autor bestsellerowej Czerwonej zarazy); Rafał Kowalczyk (dr hab., profesor UŁ, jeden z najlepszych specjalistów od epoki napoleońskiej); Piotr Kroll (dr, wykładowca Uniwersytetu Warszawskiego, znawca dziejów XVII stulecia); Michael Morys-Twarowski (dr, autor bestsellerowego Polskiego imperium); Sebastian Pawlina (laureat Nagrody Historycznej „Polityki”, znawca powstania warszawskiego); Maciej A. Pieńkowski (dr, pracownik Wojskowego Biura Historycznego); Paweł Stachnik (dziennikarz i publicysta historyczny związany m.in. z „Dziennikiem Polskim”).

dostępna online

Ta pozycja jest dostępna przez Internet. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Dostęp do treści elektronicznej wymaga posiadania kodu dostępu, który można odebrać w bibliotece.

Informacje o książce

E-book

W koszyku

Autor

Janicki Kamil. Kaliński Dariusz. Kowalczyk Rafał. Kroll Piotr. Morys-Twarowski Michael. Pawlina Sebastian. Pieńkowski Maciej A.. Stachnik Paweł. Sosnowska Agata.

Forma i typ

Audiobooki

dostępna online

Ta pozycja jest dostępna przez Internet. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Dostęp do treści elektronicznej wymaga posiadania kodu dostępu, który można odebrać w bibliotece.

Informacje o książce